GSP/GMP冷链验证服务
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冻干机3Q-百思力(在线咨询)-冻干机3Q费用

百思力认证技术(北京)有限公司
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    冻干机3Q-百思力(在线咨询)-冻干机3Q费用:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    安装确认(IQ)

    首先验证任何新设备是否能够通过设计认证(DQ)检查是否能够产生预期结果,但其在实际场景中的性能取决于所遵循的安装过程。安装认证(IQ)验证是否已按照制造商的规格或安装检查表交付,安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和任何辅助系统。

    除此之外,验证总体规划(VMP)中详细记录了与IQ和用于IQ的方法相关的任何cGMP要求。

    要获得成功的认证,安装必须符合制造商的要求,例如:

    · 安装位置和占地面积

    · 电力,天然1气供应和其他能源

    · 环境和运行条件

    · 拆开仪器并检查是否有损坏

    · 根据装箱单交叉检查内容

    · 计算机控制仪器的文档

    · 检查软件安装和基本可访问性

    · 安装辅助仪器和选件

    · 验证与外围设备的连接和通信

    · 记录固件版本和序列号

    · 用IQ贴纸标记仪器

    · 记录用于IQ的设备的校准和验证日期

    · 收集所有手册和合格证书







    IQ验证

    首先我们要了解IQ主要的内容包括:仪器的各种相关文件及其安装环境的确认;在确立仪器的身份,并且于限制的条件下,给予适当的安装,仪器才能够被操作使用,而这些确认的动作,都应由供应商与使用者共同来参与,后在仪器安装完毕时,负责的供应商会对仪器作现场安装后的测试,经与原设计规格比对后吻合,并开具测试报告,以作为IQ的后一份文件,并同时表示仪器可以进入OQ的确认阶段,往后若仪器的位置没有移动,则安装完毕的本体部分,原则上不必再进行IQ的验证。

    性能认证

    测量设备装船以后,要经过调试、联调、标校和对工作软件进行调试等工作。这时,该测量设备已基本具备对目标跟踪测量的条件,但还不能直接用来执行测控任务,还需要对其性能和精度进行检验。对船载测量设备的性能检验,通常在海上动态条件下进行。常用的方法是用携带合作目标(应答机、信标机、遥测信号源及发射机、激光反射体、光源、目标模拟器等)的飞机,在预定的航路上按一定的飞行工况飞行,被检验的测量设备以飞机为跟踪目标,事后通过对被检验设备跟踪参数的分析及测量元素的数据处理,评价其动态跟踪性能,这亦称性能校飞。船载设备的性能检验以检验无线电测量设备的上下信道、自跟踪特性、作用距离、船摇隔离度、工作状态和工作方式的切换以及工作的协调性、稳定性为主。由于船载测量设备众多,目前虽然可以通过跟踪同步星、标定球和过境星等手段对部分性能做一些检测和调整,但这些手段只能作为飞机校飞的补充,可以缩短校飞时间,不能代替飞机校飞。因为这些手段存在一定的局限性,主要表现在:动态性能的局限(有的目标相对测量设备角度变化慢)、空间合作目标的局限(有的设备无空间合作目标)。



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